ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), koronavirüs ve zona aşılarının güvenli olduğuna dair bulgular içeren kapsamlı bilimsel çalışmaları yayımlanmadan engellediği belirtildi. Bakanlık, karara gerekçe olarak bilimsel metodoloji ve veri analizindeki uyumsuzlukları işaret etti.
ABD sağlık otoritelerinde sular durulmuyor. Sağlık Bakanlığı bünyesinde görev yapan bilim insanlarının, milyonlarca hasta verisini tarayarak hazırladığı aşı güvenlik raporlarının kamuoyuyla paylaşılmasının FDA tarafından engellendiği öne sürüldü. Uluslararası basına yansıyan bilgilere göre, özellikle 2023 ve 2024 yıllarını kapsayan koronavirüs aşı araştırmaları, kurumun denetim süzgecinden geçemedi.
Milyonlarca Hasta Kaydı İncelemeye Alınmıştı
Söz konusu kısıtlamaların odağında, özellikle 65 yaş ve üzerindeki 7,5 milyon Medicare hastasının sağlık verilerini mercek altına alan geniş çaplı bir çalışma yer alıyor. Pfizer aşısının kalp krizi, felç ve Guillain-Barré sendromu gibi sağlık sorunları üzerindeki etkilerini inceleyen ekip, yalnızca çok nadir görülen anafilaksi vakalarını istatistiksel olarak dikkat çekici bulmuştu. Ancak hakemli bir dergi olan Drug Safety tarafından kabul edilen bu çalışmanın yayımlanması, FDA müdahalesiyle durduruldu.
Buna ek olarak, 4,2 milyon kişiyi kapsayan bir diğer geniş ölçekli araştırmada da benzer bir durum yaşandı. Aşıların yarar-risk dengesini inceleyen ve miyokardit gibi vakaları analiz eden makale, yazarları tarafından geri çekilmek zorunda kaldı. ABD Sağlık Bakanlığı Sözcüsü Andrew Nixon, bu kararların arkasında "verilerin desteklemediği geniş kapsamlı çıkarımların" yer aldığını savunarak, bilimsel standartların korunmasının hedeflendiğini ifade etti.
Siyasi İklim ve Aşı Politikalarındaki Değişim
Yaşanan bu süreç, ABD’de değişen aşı politikalarıyla da ilişkilendiriliyor. Aşı karşıtı görüşleriyle tanınan Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın göreve gelmesinin ardından, federal fonlarda kısıtlamalara gidilmesi ve bazı aşı projelerinin iptal edilmesi dikkat çekiyor. Zona aşısı Shingrix ile ilgili araştırmaların da benzer gerekçelerle konferanslara sunulmasına onay verilmemesi, kurum içindeki denetim süreçlerine dair soru işaretlerini artırdı.
Akademik çevrelerden gelen eleştiriler ise sürecin şeffaflığına odaklanıyor. Uzmanlar, daha önce hakem heyetlerinden onay almış çalışmaların dahi yayımının engellenmesinin, bilimsel bulguların kamuoyuyla paylaşılmasında yeni bir "örtme" eğilimi yarattığını iddia ediyor. FDA ve Sağlık Bakanlığı ise kurumun yetki alanı ve bilimsel bütünlük vurgusunu korumaya devam ediyor.
